Биодоступность прегабалина при приеме внутрь составляет 90 и не зависит от дозы. Инфекции и инвазии: нечасто назофарингит. В клинических исследованиях, во время которых проводили офтальмологическое обследование пациентов, снижение остроты зрения и изменения полей зрения чаще наблюдалось у пациентов, получающих прегабалин, чем у получающих плацебо. Они распределены по системам и частоте (очень часто 1/10; часто 1/100, 1/10; нечасто 1/1000, 1/100; редко 1/1000). Побочное действие По имеющемуся опыту клинического применения прегабалина более чем у 12000 пациентов, наиболее распространенными нежелательными явлениями были головокружение и сонливость. Также было показано, что прегабалин может проникать через плацентарный барьер, и обнаруживается в молоке у крыс во время лактации. Имеются сообщения о развитии судорог,.ч. Фармакотерапевтическая группа 0100 Противоэпилептические средства Показания нейропатическая боль у взрослых; эпилепсия (в качестве дополнительной терапии у взрослых с парциальными судорожными приступами, сопровождающимися или не сопровождающимися вторичной генерализацией генерализованное тревожное расстройство у взрослых; фибромиалгия у взрослых. Особые группы пациентов Нарушение функции почек. Среди пациентов, не испытывавших сонливости, эффект такого снижения боли отмечался у 33 пациентов группы прегабалина и 18 пациентов группы плацебо. Пациентам пожилого возраста с нарушенной функцией почек может потребоваться снижение дозы препарата (см. Состав корпуса капсулы: титана диоксид -.407 мг (1.47 натрия лаурилсульфат -.115 мг (0.12) (max вода -.352 мг (8.7 желатин -.726 мг (49.71) qsp до 100. Со стороны органа зрения: кератит, потеря зрения. Непереносимость галактозы, лактазная недостаточность и нарушение всасывания глюкозы/галактозы; детский и подростковый возраст до 17 лет включительно (нет данных по применению). Раздел "Режим дозирования хроническая сердечная недостаточность (см. Фибромиалгия Выраженное снижение болевой симптоматики, связанной с фибромиалгией, отмечается при применении прегабалина в дозах от 300 мг до 600 мг/сут. Нарушение функции почек. 1 капс. В случае пропуска дозы прегабалина необходимо принять следующую дозу как можно скорее, однако не следует принимать пропущенную дозу, если время приема следующей уже подходит. Отмена прегабалина Если лечение пациентов прегабалином необходимо прекратить, рекомендуется делать это постепенно в течение минимум 1 нед. С учетом достигнутого эффекта и переносимости через 1 неделю дозу можно увеличить до 300 мг/сут, а еще через неделю - до максимальной дозы 600 мг/сут. В зависимости от достигнутого эффекта и переносимости через 7 дней дозу можно увеличить до 300 мг/сут. Нарушение функции печени. Эффективность доз 450 и 600 мг/сут сравнима, однако переносимость 600 мг/сут обычно хуже. Всасывание Прегабалин быстро всасывается натощак. Со стороны мочевыделительной системы: нечасто дизурия, недержание мочи; редко олигурия, почечная недостаточность. Механизм действия Было установлено, что прегабалин связывается с дополнительной субъединицей (α2-дельта-протеин) потенциал-зависимых кальциевых каналов в ЦНС, необратимо замещая 3Н-габапентин. При этом указанный побочный эффект прекращался по мере продолжения лечения. КК (мл/мин) Суточная доза прегабалина Кратность приема в сутки Стартовая доза (мг/сут) Максимальная доза (мг/сут) Дополнительная доза после диализа (мг) 25 100. Хроническая сердечная недостаточность Несмотря на то, что очевидной взаимосвязи с концентрацией прегабалина в плазме крови и развитием сердечной недостаточности не отмечалось, в ходе пострегистрационного применения препарата сообщалось о развитии хронической сердечной недостаточности на фоне терапии прегабалином у некоторых пациентов. Таблица 1 Подбор дозы прегабалина с учетом функции почек Cl креатинина, мл/мин Суточная доза прегабалина Кратность приема, сут Стартовая доза, мг/сут Максимальная доза, мг/сут Дополнительная доза после диализа, мг Однократно Нарушение функции печени. По имеющемуся опыту клинического применения прегабалина более чем у 12000 пациентов, наиболее распространенными нежелательными явлениями были головокружение и сонливость. Клиренс прегабалина прямо пропорционален. 1 который рассчитывают по следующей формуле: Для мужчин : Для женщин : КК (мл/мин) значение КК для мужчин.85 У пациентов, находящихся на гемодиализе, суточную дозу прегабалина подбирают с учетом функции почек. Более частые проверки зрения следует проводить у пациентов, которые уже регулярно наблюдаются у офтальмолога. «Побочные действия возможное наличие редких наследственных заболеваний (см. У 48 пациентов, принимавших прегабалин, и у 16 пациентов, принимавших плацебо, возникала сонливость. Применение при нарушениях функции печени Ограничения при нарушениях функции печени - Без ограничений. Отмена прегабалина Если лечение необходимо прекратить, рекомендуется делать это постепенно в течение минимум 1 недели. В зависимости от достигнутого эффекта и переносимости, через 37 дней дозу можно увеличить до 300 мг/сут. Прегабалин, по-видимому, усиливает нарушения когнитивной и двигательной функций, вызванные оксикодоном. Табл.
